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「利来集团网站」诺华数据操纵丑闻持续发酵,已解雇5名科学家 CEO迎信任危机
更新时间:2020-01-11 17:32:20   浏览次数:4806
[摘要] 近日来,与诺华sma基因疗法zolgensma相关的数据操纵丑闻正在不断发酵,而这正在损害外界对公司首席执行官vas narasimhan的信任。本月初,美国fda发文指出,zolgensma临床前批准过程涉及的数据存在数据操纵。该疗法由诺华旗下avexis公司开发,于今年5月获得了该机构的批准。但美国参议院已经介入了这一事件。据报道,fda已将此事件提交其刑事调查办公室进行初步调查。目前为止,诺

「利来集团网站」诺华数据操纵丑闻持续发酵,已解雇5名科学家 CEO迎信任危机

利来集团网站,近日来,与诺华sma基因疗法zolgensma相关的数据操纵丑闻正在不断发酵,而这正在损害外界对公司首席执行官vas narasimhan的信任。

本月初,美国fda发文指出,zolgensma临床前批准过程涉及的数据存在数据操纵。该疗法由诺华旗下avexis公司开发,于今年5月获得了该机构的批准。(详见:fda对诺华基因疗法涉嫌数据操控展开调查)

在最初的公告中,fda称avexis在6月底主动向披露“关于影响bla中动物产品测试部分数据准确性的操纵问题。”这些数据被avexis用来支持生产过程开发、不用于商业产品发布,似乎并没有改变fda对zolgensma人体临床试验结果的积极评价。

但美国参议院已经介入了这一事件。具体来说,美国参议院财政委员会主席chuck grassley已要求提供有关数据操纵的详细信息。包括总统候选人elizabeth warren以及bernie sanders在内的五位参议员也写信给fda,敦促其采取有力行动。

据报道,fda已将此事件提交其刑事调查办公室进行初步调查。如果发现是蓄意将虚假数据作为新药申请的一部分提交,将是一种犯罪行为。

凑巧的是,在fda宣布这一消息前不到三周,一名诺华高管卖出了价值94.6万美元的股票。诺华的一位发言人告诉路透社:“和通常情况一样,这笔交易事先经过了彻底核查,然后得到了相应的批准。有关人士并没有掌握相关的重要信息。”

诺华首席执行官vas narasimhan

然而,这只是vas narasimhan不得不处理的又一个丑闻。2018年2月,narasimhan出任诺华首席执行官,其最初的部分职责是重建社会对公司的信任,而这显然已经变得越来越困难。独立生物技术投资及分析机构loncarinvestments首席执行官brad loncar在接受《华尔街日报》采访时表示:“narasimhan肯定面临失去信誉的巨大危险。该公司以几乎最糟糕的方式处理了该起事件。”

目前为止,诺华已解雇了涉及zolgensma数据操纵的5名科学家,并任命了新的avexis首席科学官。

来源:新浪医药

表编:鲸鱼 常祥

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